2025 年 4 月 18 日，一则医药界重磅消息引发关注！国家药品监督管理局正式批准康方生物自主研发的依若奇单抗注射液（商品名：康尔乐）上市。这一药物不仅是我国首个获批的国产白细胞介素 12（IL-12）/ 白细胞介素 23（IL-23）双靶向单克隆抗体新药，更意味着中重度斑块状银屑病患者迎来全新治疗曙光，同时打破了进口药物长期占据主导的市场局面！

银屑病，作为一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病，困扰着无数患者。其中，斑块状银屑病最为常见，约占所有银屑病患者的 80%。中重度斑块状银屑病不仅会让患者皮肤出现大片红斑、鳞屑，严重影响外观，更会给患者带来身体和心理的双重负担，瘙痒、疼痛等症状常常让患者苦不堪言。此前，尽管治疗手段多样，但部分患者存在疗效不佳、容易复发的问题，急需更有效的治疗方案。

依若奇单抗注射液的出现，堪称 “及时雨”。它通过特异性地阻断 IL-12 和 IL-23 这两种关键细胞因子的信号传导，精准抑制免疫系统的过度激活，从而有效控制银屑病的炎症反应。在多项临床试验中，这款药物展现出了令人惊喜的疗效：接受治疗的患者在较短时间内，皮损面积明显缩小，鳞屑显著减少，皮肤逐渐恢复正常外观。更令人安心的是，其安全性良好，不良反应可控，为患者带来了新的治疗希望。

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此次依若奇单抗注射液的获批上市，意义非凡。它不仅是我国生物医药自主创新能力的有力证明，更代表着国产创新药在攻克疑难病症领域迈出了坚实一步。长期以来，在银屑病治疗领域，进口药物凭借先发优势占据主导地位，而依若奇单抗的横空出世，成功打破这一格局，以 “中国智造” 为患者带来福音。同时，它也为我国自身免疫性疾病治疗药物的研发树立了标杆，激励更多药企加大创新研发投入，推动整个行业向前发展。

业内专家指出，随着依若奇单抗注射液的上市，临床医生在面对中重度斑块状银屑病患者时，将拥有更丰富、更有效的治疗手段。相信在未来，会有更多类似的国产创新药不断涌现，为更多饱受疾病困扰的患者驱散阴霾，提升我国整体医疗水平，让越来越多患者受益于国产创新药的成果！

发布于：四川省